安络化纤丸是由森隆药业自主研发并于2001年成功上市的治疗慢性
肝炎和早、中期
肝硬化的复方中成药,上市前是刘玉珍老中医研究的一个经验方,在20世纪50年代便已开始应用.安络化纤丸上市后由专业的销售队伍在全国范围内推广,已经被多数患者接受并引起了业内专家的广泛认可.大量资料表明,安络化纤丸能有效地减慢或阻止肝纤维化进程,使早、中期肝硬化病情得到一定程度的恢复,为目前市场上惟一被国家批准治疗中期肝硬化的抗肝纤维化药物。
1.安络化纤丸灌胃给药,对D-半乳糖胺、四氯化碳所致小白鼠、大白鼠急性肝损伤、慢性肝损害(肝纤维化、肝硬化)均有显著的保护作用。能显著降低肝损伤动物血清ALT、AST,提高血清
白蛋白(A)及A/G比值,降低肝细胞产生羟脯氨酸水平,明显减轻肝纤维化的病理学指标,降低肝纤维化的血清学指标HA、PCIII及IV-C水平。提示安络化纤丸对实验性肝损伤及肝纤维化有显著的治疗作用。(中国生化药物杂志,1999;20(1):27)
2.安络化纤丸灌胃给药,能显著提高正常小鼠和地塞米松诱导的免疫功能低下小鼠的血清溶血素生成、增强巨噬细胞吞噬功能及Con-A诱导的脾淋巴细胞增殖功能。表明安络化纤丸能显著增强非特异味性、特异性体液免疫和细胞免疫功能,这对慢性肝、肝硬的治疗及预后均有重要的意义。(中国生化药杂志,2002;23(3):137)
3.急性毒性试验研究表明,用安络化纤丸以22.5/kg(相当于成人临床用量的87.5倍剂量)给小白鼠灌胃,未发现任何毒性作用,因毒性低,难以测出LD50;长毒试验表明,本品灌胃180天,对大白鼠血、尿、生化及脏器组织结构均无影响。故可以认为:安络化纤丸是无毒的,长期服用是安全的。
4.最近研究发现:(1)安络化纤丸能抑制纤维增长率生刺激因子TGFβ1的生成;(2)抑制肝内ECM主要生成细胞HSC的活化与增殖,拮抗PDGF-bb的增殖和I型胶原的mRNA的表达;(3)抑制KC旁分泌和HSC自分泌激活HSC的途径。
综上所述,安络化纤丸对急、慢性肝损伤、肝纤维化等确有较好的治疗作用。其机理可能是:(1)保护肝细胞,减轻炎症反应,抗肝坏死;(2)抑制胶原增生,促使肝内纤维组织软化,促进胶原分解;(3)通过调节免疫功能以减少肝纤维化诱发因素,三者协同而达到预防与治疗的效果。