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药品名:人血白蛋白
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提问时间:2018/1/5 21:34:19

乙肝患者,52岁,买了恩替卡韦片治疗,恩替卡韦片用药警告是什么?

乙肝患者,52岁,买了恩替卡韦片治疗,恩替卡韦片用药警告是什么?
上海店:秦药师
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回复时间:2018/1/5 22:04:19

Re:乙肝患者,52岁,买了恩替卡韦片治疗,恩替卡韦片用药警告是什么?

    博路定警告: 1.停止治疗后的病情加重: 当慢性乙肝病人停抗乙肝治疗后,包括恩替卡韦在内,已经发现有重度急性肝炎发作的报道。对那些停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察,并且至少随访数月。如必要,可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。 在Ⅲ期临床试验中,有一组病人在第52周达到方案所规定的应答后,被允许停药。肝炎急性发作或ALT暴发被定义为:ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍的基线水平。如表8所示:核柑类药物初治病人在停药后发生ALT暴发的比例。由于拉米夫定失效病人的达到停药标准面停药的比例较小,故其在停药后发生ATL暴发的比例尚未确定。如果博路定在未达到停药标准而予停药时,则发生停药后ALT暴发的概率增加。 2.核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大,包括死亡病例的报道。
    博路定不良反应: 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。 在国外进行的研究中,博路定常见的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。
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