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新药快讯
FDA批准Isentress用于治疗儿童和青少年艾滋病患者
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2012-1-18 8:48:00
近日,FDA药物检验与研发中心抗药部部长Edward Cox说表示很多儿童和青少年患有
艾滋病
,为了能够给他们提供很好的治疗帮助批准Isentress (raltegravir)上市。Isentress (raltegravir)是由纽约默克公司的白宫站生产的。Isentress (raltegravir)可和其他抗逆转录药物联合治疗2至18岁的儿童和青少年HIV1型感染患者。
Isentress治疗艾滋病临床试验
在对96名在2到18岁的HIV1感染儿童和青少年,进行了多中心单项临床研究后评估了Isentress的安全性和药效。这些患者先前都接受过HIV1感染治疗。早24周治疗过后,53%的患者血液里已经检测不到HIV。
其实Isentress曾在2007年得到FDA批准用于治疗成年艾滋病患者,临床试验数据显示这种药有很好的药效而且达到了终末点。项目的最终目的是为艾滋病患者提供有效的药物,但是公司还需要提交能够证明Isentress (raltegravir)药效的附加临床数据。
Isentress是HIV整合酶转换抑制剂的一种,能够降低HIV在身体内的扩散。Isentress药片一天服用两次,与餐同服或是不同服都可以。Isentress (raltegravir)这种药品还有咀嚼片。因为两种药片的咀嚼片不可换用,所以只适用于2到11岁的儿童。Isentress并不能够完全治愈HIV感染。在服用Isentress的同时患者必须持续接受HIV治疗,以控制HIV感染,减少与HIV相关的疾病。
通常服用Isentress后产生的主要副作用包括,
失眠
和头痛。这种副作用儿童和成人同样存在。一粒患者出现了严重的与治疗相关的失眠症,还有一例病人出现了药物相关的湿疹,当出现这种情况时,请停用Isentress。
相关知识:
艾滋病是一种由慢性致死性的艾滋病病毒引起的传染病,由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起。HIV属于反转录病毒科,慢病毒属,灵长类免疫缺陷亚属。HIV感染后导致人体免疫机能缺陷,从而发生机会性感染等一系列临床综合征。世界上几乎每一个国家和地区都未能摆脱这种病魔的侵袭。AIDS的潜伏期2-10年。总死亡率几乎为100%,90%在诊断后2年内死亡。艾滋病成为史上最具破坏力的流行病之一,也是全世界疾病监测(survaillance)的重要指标之一,各国政府透过立法试图控制传染的规模并借由各种教育宣传手段,增加全人类对该疾病的认识。如果想了解更多治疗艾滋病最新药物可拨打药师热线进行咨询:400-101-6868.
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TAG:
艾滋病
HIV
Isentress
raltegravir
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