【立雅适应症】
癫痫：
对12岁以上儿童及成人的单药治疗：
1.简单部分性发作
2.复杂部分性发作
3.继发性全身强直一阵挛性发作
4.原发性全身强直一阵挛性发作
目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊人群进行的对照试验的相应数据。

对12岁以上儿童及成人的添加疗法：
1.简单部分性发作
2.复杂部分性发作
3.继发性全身强直一阵挛性发作
4.原发性全身强直一阵挛性发作
立雅也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。

【立雅用法用量】
服用方法：
口服，可咀嚼或直接吞服，也可用少量的水溶解后服用。
为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发生交化时需核查剂量。
当停用其它联用的抗癫痫药物采用立雅单药治疗或其它抗癫痫药物增加到立雅的添加治疗方案中，应考虑上述变化对立雅药代动力学的影响（参见[药物相互作用]）。

单药治疗剂量：
成人及12岁以上儿童：
立雅单药治疗的初始剂量是25mg，每日一次，连服两周；随后用50mg，每日一次，连服两周。此后，日剂量可每1-2周增加，最大增加量为50-100mg，直至达最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日，每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用500mg拉莫三嗪才能达到所期望的疗效。

添加疗法：
12岁以上患者BR>对合用丙戊酸钠的病人，不论其是否服用其它抗癫痫药，首二周本药的初始剂量为25mg，隔日服用；随后两周每日一次，每次25mg。此后，应每隔1-2周增加剂量，最大增加量为25-50mg，直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日100-200mg，一次或分两次服用。对那些合用的具酶诱导作用的抗癫痫药的病人，不论是否服用其它抗癫痫药（丙戊酸钠除外），本药的初始剂量为50mg，每日1次，共2周；随后两周每日100mg，分两次服用。此后，每隔1-2周增加一次剂量，最大增加量为100mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持量是200-400mg/日，分2次服用。有些病人需每日服用本药700mg，才能达到所期望的疗效。如病人所服用的抗癫痫药与拉莫三嗪的药代动力学相互作用目前尚不清楚时，所增加的剂量应该采用拉莫三嗪与丙戊酸钠合用时的推荐剂量。为降低发生皮疹的危险，初始剂量和随后所增加的剂量都不要超过上述要求。2-12岁儿童BR>服用丙戊酸钠加/不加任何其它抗癫痫药的病人，首两周本药的初始剂量是0.15mg/kg体重/日，每日服用1次；随后2周每日1次，每次0.3mg/kg体重。此后，应每隔1-2周增加剂量，最大增加量为0.3mg/kg体重，直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为1-5mg/kg体重/日，一次或分两次服用。服用具酶诱导作用的抗癫痫药的病人，不论加或不加其它抗癫痫药（丙戊酸钠除外），本药的初始剂量为首两周0.6mg/kg体重/日，分两次服；随后两周1.2mg/kg体重/日，分2次服用。此后，应每隔1-2周增加一次剂量，最大增加量为1.2mg/kg体重，直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量是5-15mg/kg体重/日，分两次服用。如病人所服用的抗癫痫药与本药的药代动力学相互作用目前尚不清楚，所增加的剂量应采用本药与丙戊酸钠合用时的推荐剂量。如果计算出每日剂量为1-2mg时，在前两周就用本药2mg，隔日1次。如果计算出每日剂量少于1mg时，就不要用本药。为降低发生皮疹的危险，初始剂量和随后所增加的剂量都不要超过上述要求。2-6岁的病人，所需的维持量可能在推荐剂量范围的高限。小于2岁的儿童没有使用本药的足够资料。老年人本药的药代动力学与年轻人没有明显区别，因此无需对推荐方案进行剂量调整。

【立雅注意事项】
曾有皮肤不良反应报告，一般发生在拉莫三嗪开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的；但是，曾罕见严重的、致命危险的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。严重皮疹的发生率在成人约为1:1000，12岁以下儿童比成人要高。有研究表明，12岁以下儿童中发生需住院治疗不良反应的比率为1:300-1:100。在儿童，最初发生的皮疹可能会被误认为是感染；在用本药治疗的前8周，如果儿童出现皮疹和发热症状，应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量；同时应用丙戊酸钠：它使拉莫三嗪的平均半衰期增加约2倍。　　
出现皮疹的所有病人（成人和儿童）都应迅速被评估，并立即停用拉莫三嗪，除非可确诊皮疹与此药无关。也有报告皮疹是过敏综合征的一部分，伴有多种形式的全身症状，包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起的临床反应的严重性范围很大；罕见弥漫性血管内凝血和多器官衰竭。即使皮疹不明显，注意过敏反应的早期表现（即发热、淋巴腺病）是十分重要的。如出现这种体征和症状，应立即评估病人；如不能确定另有病因，需停用本药。　　当与其它抗癫痫药同用时，突然停用本药可引起癫痫反弹发作。除非出于安全性的考虑（例如皮疹）要求突然停药，否则本药的剂量应该在2周内逐渐减少至停药。当欲停止使用其它合用的抗癫痫药物以便达到本药单药治疗，或在本药单药治疗中添加其它抗癫痫药物时，都应考虑对拉莫三嗪药代动力学的影响。　　
本药是弱的二氢叶酸还原酶的抑制剂，长期治疗有可能干扰叶酸的代谢。然而，人类长期给药达一年，拉莫三嗪对血红蛋白的浓度、红细胞平均容量和血清或红细胞的叶酸浓度没有引起明显的变化；用药长达五年对红细胞的叶酸浓度也无明显的影响。　　
在晚期肾衰病人的单剂量研究中，血浆中拉莫三嗪的浓度没有明显改变，但是，可以预计到葡萄糖醛酸代谢物会蓄积；因此，肾衰的病人用药需小心。本药主要是通过肝脏代谢而清除。尚未对肝功能严重损害病人使用本药进行研究。在没有这些资料之前，这种病人不推荐使用本药。　　据文献中报道，严重的惊厥发作包括癫痫持续状态可导致横纹肌溶解，多器官功能失调和弥漫性血管内凝血，有时可以致死，应用本药也发生过类似的情况。但拉莫三嗪与上述反应的关系尚未建立。

【立雅禁忌】
禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。

【立雅性状】
立雅为白色或类白色圆形片，片的一面侧有“25“或”50”数字。

【立雅有效期】
36个月

【立雅生产企业】
Actavishf.（阿特维斯股份有限公司）