由百济新特药房发起的”2008年国内十大热门药品”的评选活动,在经过网友们近2个月的评选以及专家评审后,最终评选出了10个热门药品,供广大医药界朋友及病友参考

·2008年国内十大热门药品

一、多吉美——全球唯一治疗原发性肝癌的分子靶向药物

上市新闻

影响力指数:★★★★★

2008年7月8日,继肾癌适应证正式获批上市不到两年,索拉非尼(多吉美)又经快速审批通道获得中国食品药品监督管理局(SFDA)批准,用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌(HCC).......

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入选理由

多吉美为多靶点分子靶向治疗药物,是首个被批准用于系统性肝癌治疗的药物,也是唯一经证实能显著延长肝癌患者总体生存时间的药物。美国国立癌症综合网络(NCCN)HCC诊治指南已将它纳入晚期HCC患者的一线标准系统治疗方案。 ....

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展 望

拜耳公司肿瘤部全球总裁罗伯特·罗森(Robert Rosen)先生在致辞中说:“拜耳肿瘤事业部将致力于创新产品的研发策略,最大限度地扩大多吉美的抗肿瘤范围,使其成为一种广谱抗癌药,以满足更多肿瘤患者的需求

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2、泰欣生——中国第一个治疗性人源化单克隆抗体抗癌新药

上市新闻

影响力指数:★★★★★

2008年6月,由北京百泰生物药业开发的一类新药尼妥珠单抗(商品名:泰欣生),正式上市,成为中国第一个治疗性人源化单克隆抗体,同时也成为世界第三个治疗实体瘤的单克隆抗体药物,为中国生物技术产业注入一剂“兴奋剂”。

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入选理由

泰欣生针对肿瘤细胞中过度表达的人表皮生长因子受体(EGFR)而制备的特异性人源化单克隆抗体,人源化程度高达95% ,具有治疗特异性强、生物利用度高和副反应小等特点。临床研究结果证实,泰欣生联合放疗、化疗对头颈癌、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著

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抗体药物的开发是目前全球生物技术产业的热点,在生物制药领域占有极其重要的地位,被认为是目前生物医药研发的主流方向之一。目前在世界销售额前10位的生物药物中,抗体药物就占了4个。而重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体“泰欣生”,其人源化技术和大规模培养工艺的突破,将中国生物制药重新引领到世界的主流方向,市场前景非常广阔。

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3、博路定——以强效、低耐药实现慢性乙肝长期控制的抗病毒药物

上市新闻

影响力指数:★★★★★

亚太肝病学会(APASL)2008年年会上,博路定(恩替卡韦)最新研究数据表明,博路定5年耐药发生率仍维持极低水平(1.2%),而其抗病毒能力也是目前乙肝药物中最强的,.......

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入选理由

从2006年在中国上市至今,美国百时美施贵宝的乙肝抗病毒用药——博路定(恩替卡韦)就一直是乙肝药物市场上的“生力军”,他强力的抗病毒效果,极低的耐药率,在一年年累积的临床研究报告中,不断被验证。同时在中国,无论是一线的肝病医师和专家,还是人数众多的乙肝患者群体,博路定优越的疗效特点以及高昂的价格,都是他们谈论最多的话题。经过三年的市场磨炼,博路定以数万中国乙肝患者的切实疗效,从一个被议论纷纷的产品,逐渐被大家所公认,实现了销售额的年年翻番,在《医药经济报》的一份来自国内样本医院的数据显示,在广州、上海等一线城市的肝胆疾病药物销售排行榜中,博路定均名列前茅....

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展 望

随着正面的研究报告不断出现,适用疾病的不断扩展,以及使用人群的逐渐积累,博路定在进入2009年后将有更大的发展。但在新的一年中,博路定也将面临专利到期的困扰,国内多个厂家均已摩拳擦掌,准备着最快进入这个市场。这也不由让我们想起了拉米夫定和阿德福韦酯的情况,一个新的疑问也开始萦绕在我们脑海:“国产恩替卡韦能在什么时候出来?价格会是多少?”

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4、素比伏——安全实现双向达标的乙肝抗病毒新药

上市新闻

影响力指数:★★★★★

2008年3月,亚太肝病学会年会更新了《慢性乙肝治疗指南》,其中建议妊娠期在使用口服抗病毒药物治疗的患者,可继续应用妊娠药物分级B级的抗病毒药物治疗,而素比伏(替比夫定)正是目前批准的唯一妊娠B级抗乙肝病毒药物;2008年7月,一项针对亚洲HBeAg阳性乙肝患者的研究发现,服用替比夫定2年HBeAg血清学转换率达47%。

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入选理由

随着人们对乙型肝炎的不断重视和研究,以及新药物的不断出现,人们逐渐认识到强效抑制病毒与e抗原血清转换对慢性乙肝的治疗都很重要,而替比夫定正是一个能实现强效抗病毒和e抗原血清转换“双达标”的药品。

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展 望

素比伏上市只有一年时间,但已经在乙肝药物市场引起了一股新的旋风,在“乙肝治疗线路图”与“双向达标”等新理论的支持下,素比伏以自身疗效特点,将在中国跃上更高台阶。

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5、森福罗——07年最新上市的帕金森病一线治疗药物

上市新闻

影响力指数:★★★★★

2008年1月1日,由美国礼来生产的治疗帕金森病药物培高利特(协良行)因存在增加心脏瓣膜损害的风险,在中国停止销售并退出市场,我国近10万使用协良行的帕金森病患者将在专家建议下,使用非麦角类受体激动剂普拉克索(森福罗)或吡贝地尔缓释片(泰舒达)来替换培高利特。

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入选理由

2007年初,德国勃林格殷格翰公司治疗帕金森病的药品森福罗(普拉克索)在中国上市,为帕金森患者带来了希望。森福罗(普拉克索)是新一代非麦角类多巴胺受体激动剂,可有效改善PD患者的症状,既可单独使用,也可以与左旋多巴联合应用,是目前美国神经病学会、运动障碍学会以及各国PD治疗指南推荐的一线治疗药物。

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帕金森病的治疗目的包括改善运动障碍,解除伴发的抑郁等非运动症状、保护神经、延缓疾病进展和提高生活质量。森福罗改善帕金森症状明显,疗效得到众多医生和患者肯定,同时,随着森福罗在国内推广的不断拓展以及协良行退市的利好消息刺激,森福罗在中国将大有可为。

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6、 择思达——多动症治疗领域的突破,临床医生的安心选择

上市新闻

影响力指数:★★★★★

2007年9月28日,由美国礼来公司研发生产的治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的最新非中枢神经兴奋剂择思达(盐酸托莫西汀)正式登陆中国市场。该药是唯一获得美国FDA批准用于治疗注意缺陷多动障碍的非中枢神经兴奋剂。择思达的突破还在对于ADHD共患病的有效控制方面,如对立违抗障碍、焦虑障碍、情感障碍、学习障碍、抽动症等。

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入选理由

与目前国内普遍采用的传统的中枢神经兴奋剂相比,择思达凭借其出色的疗效和安全性,在国际上已经得到广泛认可和应用,是美国儿童青少年精神协会(AACAP)推荐的治疗注意缺陷多动障碍的一线药物,同时中国《儿童注意缺陷多动障碍防治指南》将择思达作为ADHD治疗的主要推荐药物。择思达的上市为传统中枢兴奋剂(需红处方)主导的儿童注意缺陷多动障碍治疗领域提供了一种全新的选择。

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择思达凭借其安全、有效、全面的特点,将会帮助更多的中国患儿改善其生活品质,重塑其自信心,使其真正能够融入到学校、家庭和社会生活中。不同于以前治疗ADHD药物的作用机制,因此不会出现药物成瘾。对儿童、青少年和成人的临床试验研究显示,与安慰剂相比,该药可明显改善疾病相关症状。是众多治疗注意缺陷多动障碍药物中的代表。

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7、神经生长因子——神经损伤修复最新药品

上市新闻

影响力指数:★★★★★

2003年1月6日,武汉海特生物制药股份有限公司、厦门北大之路生物工程有限公司的产品——注射用鼠神经生长因子(NGF)获得了SFDA颁发的生产批文,分别以“金路捷”和“恩经复”上市。2006年4月11日,SFDA又批准了舒泰神(北京)药业的30μg注射用鼠神经生长因子生产,商品名为“苏肽生”。至此,国内市场形成了三足鼎立的局面。

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入选理由

神经营养因子(NTF)是一类对神经细胞起营养作用的多肽分子,它们能与特定受体结合发挥生物学效应,以促进神经细胞生长、增殖,并可延长其生存时间。神经生长因子治疗神经病变的药理作用是多方面、多环节的,包括防治急性病变继发性损害(如脑水肿、钙内流、EAA毒性、自由基损害、代谢障碍等),以及促进神经再生修复、增强内源性神经营养活性等。对于急性期阶段的治疗与继发性损害的防治中取得显著的效果。

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神经生长因子是神经保护剂、神经营养剂和神经再生剂,不单是针对某一种神经系疾病特有的病因或发病机理的治疗药物,可以应用于所有神经系统病损造成的神经元不完全损伤的疾病,以及神经系统发育障碍疾患。研究显示,其在用于治疗末稍神经炎、肌萎缩硬化症方面也具有良好疗效。据国外报道,2005年,全球神经保护类药物市场规模已达到51亿美元,预测2010年将增至115亿美元。

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8、恩博克——国家一级治疗银屑病(牛皮癣)新药

上市新闻

影响力指数:★★★★★

中国药学会负责人7月22日在北京宣布,国内第一个专门治疗银屑病(俗称“牛皮癣”)的生物药品“恩博克”乳膏日前研制成功,并获国家一类新药证书和生产批文,标志着我国生物制药技术取得了重大突破。

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入选理由

恩博克中的抗IL-8单克隆抗体(生物导弹),它能特异性、靶向性地与IL-8结合,消除IL-8的化学趋向活性,从而阻断炎症细胞对皮肤组织的浸润和聚集,阻断血管生长因子在血管生成,阻断表皮角质化细胞的激活和异常增生及坏死,达到有效治疗银屑病的效果。

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恩博克是世界上将单克隆抗体应用于体外的首创药物,靶向给药,病灶细胞药物浓度高,效果显著,除用于寻常型银屑病的治疗外,对皮肤湿疹、接触性皮炎、化妆品过敏性皮炎等多种皮肤病均有显著疗效,是皮肤科医生最有力的武器之一。

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9、非那雄胺(启悦)——经SFDA批准的首个治疗男性秃发的国产内服药物

上市新闻

影响力指数:★★★★★

通过5年的艰苦卓绝的奋斗,近日,由河南天方药业集团公司自主研发生产,用于治疗男性脱发的新药——启悦(1mg非那雄胺片)在国内上市,填补了国产1mg非那雄胺片的空白。

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入选理由

非那雄胺是5α-还原酶特异性抑制剂,它可以阻止睾酮转化为双氢睾酮,降低血清中双氢睾酮浓度,从而抑制头皮毛囊变小,逆转脱发过程,适用于治疗男性秃发(雄激素性脱发AGA),能促进头发生长并防止继续脱发。临床实验表明,用非那雄胺1mg/天,连续口服3个月或梢久后即可有毛发生长,

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启悦是首个由国内制药企业研发的治疗脱发的西药,同样的成分,同样的疗效,价格比同类进口药品更优惠,适合广大脱发患者长时间用药,一上市就受到了广大医护人员和患者的追捧,是未来用于治疗脱发的临床主要药物。

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10、益赛普——首个国内批准抗体类药物,治疗类风湿关节炎首选

上市新闻

影响力指数:★★★★★

2006年初,上海中信国健药业有限公司自主研发的抗体类新药“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(商品名为“益赛普”)在国内上市,益赛普历时5年研制而成,是我国第一个实现产业化的人源化单克隆抗体药物,标志着我国在治疗用抗体药物产业化方面取得了“零”的突破。

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入选理由

益赛普是一种叫肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂的融合蛋白,它能够阻断免疫系统产生过多的TNF,是目前国内上市的唯一能阻止关节变形的药物,是治疗中、重度类风湿关节炎的首选药;同时也是现今上市的唯一能够治疗直性脊柱炎的药物,还能有效治疗重度银屑病

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益赛普是一种肿瘤坏死因子抑制剂,而其同类产品Enbrel在国外用于治疗类风湿关节炎已超过7年(1998年开始用),此后美国食品和药品监督管理局(FDA)先后批准其用于治疗幼年类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,国外已有超过50万例的治疗经验。益赛普很可能不断扩大适应症,实现“一药多用”。

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·往届回顾

    2007年度国内十大上市新药新闻评选结果:

一、素比伏(替比夫定)——乙肝 抗病毒新药
二、佩乐能——长效干扰素,按体 重个体化给药,安全快速抑制病毒
三、类克——治疗类风湿关节炎、 强直性脊柱炎以及炎症性肠病的生 物制剂
四、易倍申——治疗老年痴呆新型 药物
五、欣百达——治疗抑郁症新药
六、开浦兰——抗癫痫新药
七、择思达——多动症治疗新药
八、泰欣生——中国第一个治疗性 人源化单克隆抗体抗癌新药
九、森福罗(普拉克索)——治疗 帕金森病的一线用药
十、锐艾妥(阿扎那韦)——艾滋 病新药

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