日前,德国勃林格殷格翰公司的新型口服抗凝药达比加群酯(泰毕全)获SFDA进口批准,这是首个获长期临床数据支持的新型口服抗凝药,用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防。
研究显示,与传统抗凝药华法林标准治疗方案相比,达比加群酯150mg每日2次口服可显著降低卒中风险和全身性栓塞,而且显著降低缺血性卒中风险,同时血管性死亡、颅内出血、致死性出血风险也显著降低。
迄今为止, 达比加群酯已在全球81个国家获批,已成为具有最丰富的临床应用经验的新型口服抗凝药物,目前达比加群酯在全球已累积超过一百三十万患者的使用经验,全球销量超过10亿欧元。
中国顶级心血管病专家、北京大学人民医院心血管疾病研究所所长胡大一教授指出:“达比加群酯的问世是近50多年来心房颤动相关性卒中预防领域的重大飞跃,是首个获长期临床数据支持的新型口服抗凝药。”
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