近日,由百时美施贵宝公司研制的治疗慢性髓性白血病药物达沙替尼获得中国国家食品药品管理局(SFDA)批准上市,用于治疗对既往伊马替尼治疗耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期(急粒变和急淋变)慢性髓性白血病(又称“慢粒”)的成人患者,为不适应现有治疗的患者带来了希望。
慢性髓性
白血病是一种发生在多功能造血干细胞上的恶性骨髓增生性疾病,占白血病患者比例约为13%,是我国第三大白血病。慢性髓性白血病的病程分为慢性期、加速期和急变期,病情一旦进展到急变期,患者就直接面临死亡的威胁。因此,慢性髓性白血病治疗的关键是要尽可能延缓病情的进展,从而达到长期生存的目标。
达沙替尼,用于治疗包括甲磺酸
伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。同时,FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。
达沙替尼于2006年通过美国FDA的优先审批,自2006年美国FDA批准后,已在全球42国获批用于慢粒一线及二线治疗,在美国上市以来,已累积了5年长期安全的数据。在中国,达沙替尼9月8日获得SFDA批准用于慢性髓性白血病二线治疗。预计达沙替尼将于2012年初在中国市场启动。