来那度胺是什么?新一代口服免疫调节药物,全球销售近70亿美元的重磅产品。来那度胺是由Celgene公司研发的新一代口服免疫调节药物,具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡及免疫调节作用,临床应用更安全,不良反应更小,对多种血液病和实体恶性肿瘤都有良好作用。2005年12月27日美国获批上市,目前主要用于多发性骨髓瘤(MM)、骨髓增生异常综合症(MDS)和套细胞淋巴瘤(MCL)等适应症。
我国多发性骨髓瘤(MM)患者超过10万人,每年新增病例约两万;骨髓增生异常综合症(MDS)我国目前的发病率约每10万人约有10-12人。《中国多发性骨髓瘤诊治指南(2015版)》推荐来那度胺联合地塞米松作为有症状MM患者初始治疗和复发患者的治疗方案之一。
来那度胺未来竞争情况如何?双鹭药业拔得国产首仿。国内来那度胺仿制企业包括双鹭药业、齐鲁制药、正大天晴、豪森制药等,由于研专利尚未到期国产仿制上市销售需绕开原研专利。双鹭药业通过发明全新合成路线、三种新的多晶型物成功绕开原研的专利限制。2017年12月双鹭药业来那度胺作为国产首家获批上市。
北京双鹭药业股份有限公司生产的来那度胺有三个规格,25mg(国药准字H20170009)、10mg(国药准字H20170011)、5mg(国药准字H20170010)。三种规格均为胶囊。
进口来那度胺(瑞复美)在康德乐大药房上海门店有售,北京双鹭药业股份有限公司生产的国仿来那度胺胶囊即将会在康德乐大药房开售,敬请期待。康乐大药房咨询热线400-101-6868.