【佳诺顺适应症】
佳诺顺用于治疗绝经后妇女的骨质疏松，降低骨折风险；适用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症；用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

【佳诺顺用法用量】
佳诺顺仅供静脉使用，应在医院内由专业医护人员实施。
1．用于治疗绝经后骨质疏松症：佳诺顺的推荐剂量为一次2mg，每3个月一次。取佳诺顺2mg稀释于不含钙离子的0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴注，时间不少于2小时。患者必须补充钙和维生素D（参见[注意事项]部分）。如果错过了一次滴注，在方便时应该尽快补上。此后，从最后一次静脉滴注之日起，应该安排好每3个月静脉滴注一次。
2．用于治疗恶性肿瘤骨转移引起的骨痛：佳诺顺推荐剂量为4mg，每3~4周一次。取佳诺顺4mg稀释于不含钙离子的0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液500ml中缓慢静脉滴注，时间不少于2小时。国外说明书推荐的用法用量为一次6mg，稀释于不含钙离子的0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液100ml中静脉滴注，时间不少于15分钟。
3．用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症：在用佳诺顺治疗前应适量给予0.9％氯化钠溶液进行水化治疗。佳诺顺用量应依据高血钙的程度决定。推荐中度高钙血症患者（经白蛋白纠正后血钙*<3mmol/L或<12mg/dL）单次剂量给予2mg，重度高钙血症患者（经白蛋白纠正后血钙≥3mmol/L或≥12mg/dL）单次剂量给予4mg。取佳诺顺稀释于不含钙离子的0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液500ml中缓慢静脉滴注，时间不少于2小时。一般情况下，佳诺顺只做一次使用。多数患者升高的血清钙水平可在7天内降至正常范围。对复发或疗效不理想的患者可考虑再次给药治疗。国外临床研究最高剂量为6mg，但本剂量并未使疗效进一步增加。在给药2~4mg的患者，复发（经白蛋白纠正后血钙水平再次升高>3mmol/L）的平均天数为18～19天，给药达6mg的患者，复发的平均天数为26天。
*经白蛋白纠正后的血清钙(mmol/L)=血清钙（mmol/L）-[0.02×白蛋白（g/L）]+0.8或
经白蛋白纠正的血清钙（mg/dL）=血清钙（mg/dl）XxX0.8×[4-白蛋白（g/dL）]
肾脏功能不全者用药
国内尚缺乏对肾脏功能不全患者的研究数据，以下为国外临床用药剂量推荐（参见[药代动力学]部分）。
绝经后骨质疏松症患者：国外说明书推荐的用法用量为一次3mg，在15~30秒内静脉注射，每3个月一次。对于轻度或中度肾脏功能不全者（肌酐清除率≥30ml/min）无须调整剂量，重度肾脏功能不全者（肌酐清除率＜30ml/min），因临床研资料比较有限，不建议应用伊班膦酸钠注射液。

【佳诺顺注意事项】
警告
伊班膦酸钠注射液与其它双膦酸盐一样，静脉应用时可能引起一过性血钙降低。伊班膦酸钠注射液仅供静脉使用，注意不得动脉内使用或注射于静脉间组织内，否则可能引起组织损伤。除静脉外，伊班膦酸钠注射液不能经其它途径使用。伊班膦酸钠注射液非静脉用药的安全性和疗效尚不清楚。未研究输注佳诺顺对司机及操作机器者的反应能力及警觉性或认知功能的影响。
全身性
在使用伊班膦酸钠注射液前，必须先纠正低血钙、维生素D缺乏症和其它骨和矿物质代谢失衡的情况。足量摄入维生素D和钙制剂是非常重要的。对无法从饮食中足量摄取的患者，应考虑钙和/或维生素D治疗，可能出现低钙血症的患者，血清钙水平应相应校正。
肾损伤
静脉应用双膦酸盐药物可能引起肾毒性，表现为肾功能减退（例如：血清肌酐升高），极罕见的有肾功衰竭。
临床研究没有证据显示长期使用伊班膦酸钠可导致肾功能衰竭的证据，严重肾毒性仅见于其它静脉用双膦酸盐药物。
然而，患者使用伊班膦酸钠注射液前，应先检测血清肌酐水平，患者伴有肾脏疾病或其它疾病需要使用对肾脏有潜在毒性的药物时应慎重考虑。治疗期间密切监测其肾功能，血清钙，磷和镁离子浓度。发现肾功能衰退时，请停止使用伊班膦酸钠注射液。
伊班膦酸钠注射液不宜给严重肾功能不全的患者使用（例如：患者血清肌酐>200μmol/L或者肌酐清除率<30ml/min）。
下颌骨坏死
下颌骨坏死在接受双膦酸盐治疗的患者中已有报道。多数病例来自于接受齿科治疗的癌症患者，但部分来自于绝经后骨质疏松症或其它疾病的患者。已知下颌骨坏死的危险因素包括癌症，伴随治疗（如化疗、放疗、皮质类固醇激素）及伴随疾病（如贫血、感染、已有齿科疾病）。多数报道病例来自于静脉注射双膦酸盐的患者，少数来自于接受口服药物治疗的患者。
在治疗期间，这些患者应尽可能避免进行有创齿科手术。对于在双磷盐治疗期间发生下颌骨坏死患者，齿科手术可能导致病情恶化，对需要进行齿科手术的患者，目前尚无资料表明中断双磷盐治疗是否能够降低下颌骨坏死的危险。主治医师应根据患者个体的受益/风险评价进行临床判断，指导每个患者治疗。
肌肉骨骼痛
在已批准用于预防和治疗骨质疏松症的双膦酸盐药物上市后获得的经验中，双膦酸盐药物可引起严重的骨关节和/或肌肉疼痛，但这种情况并不常见。此类药物也包括伊班膦酸钠注射液。多数见于绝经后妇女，症状出现的时间从用药后一天至数月。停药后，多数患者症状会消失。再次使用同一种或另外双膦酸盐药物，可使症状复发。
患者须知
伊班膦酸钠注射液，需每3个月使用一次，如果错过注射的时间，尽快重新安排注射，注射完成后，以此时间每3个月使用一次，不要比每3个月更多频次地注射伊班膦酸钠，同时患者需补充钙剂和维生素D。
其它
由于缺乏临床临床资料，有严重肝脏疾病（肝功能不全）时不应按上述推荐剂量给药。
有心衰危险性的患者应避免过多的液体补充。
佳诺顺不得与其它种类双膦酸盐类药物合并使用。

【佳诺顺禁忌】
对佳诺顺及辅料或其它双膦酸盐过敏者禁用。
未纠正的低血钙者禁用。
儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。
严重肾功能不全者禁用。

【佳诺顺性状】
佳诺顺为无色的澄明液体。


【佳诺顺有效期】
24个月。

【佳诺顺批准文号】
国药准字H20010379(1ml:1mg)
国药准字H20080347(2ml:2mg)

【佳诺顺生产企业】
企业名称：南京恒生制药有限公司
生产地址：南京市溧水经济开发区机场路18号