【冻干人纤维蛋白原适应症】?
1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
2.获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
冻干人纤维蛋白原新增加了100℃30分钟干热法病毒灭活工艺，可能会导致人纤维蛋白原体内生物活性下降和免疫原性改变，建议仅在无其他有效治疗方法又确实需要补充纤维蛋白原的情况下经权衡利弊后使用。

【冻干人纤维蛋白原用法用量】
用法：使用前先将冻干人纤维蛋白原及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量(25ml)注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。
用量：应根据病情及临床检验结果，包括凝血试验指标和纤维蛋白原水平等来决定给药量。一般*给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

【冻干人纤维蛋白原注意事项】
1.冻干人纤维蛋白原静脉输注。
2.冻干人纤维蛋白原溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。
3.在寒冷季节溶解冻干人纤维蛋白原或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。
4.冻干人纤维蛋白原一旦溶解应尽快使用。
5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护下及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。
6.应在有效期内使用，如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。
7.使用冻干人纤维蛋白原期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，根据结果调整冻干人纤维蛋白原的用量。
8.由于体外酶活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在互相替换时需要注意用量的调整。
9.冻干人纤维蛋白原含有4.5％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用冻干人纤维蛋白原。已存在代谢紊乱的患者应慎用冻干人纤维蛋白原。

【冻干人纤维蛋白原禁忌】
?对冻干人纤维蛋白原过敏者禁用。

【冻干人纤维蛋白原性状】?
冻干人纤维蛋白原为灰白色或淡黄色疏松体。重溶后溶液为澄明或带轻微乳光，允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。

【冻干人纤维蛋白原有效期】
自生产之日起36个月

【冻干人纤维蛋白原批准文号】
国药准字S20013006

【冻干人纤维蛋白原生产企业】
企业名称：博雅生物制药集团股份有限公司
生产地址：江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路333号