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磷酸氟达拉滨(注射用磷酸氟达拉滨)
  • 药品名称: 注射用磷酸氟达拉滨
  • 药品通用名: 注射用磷酸氟达拉滨
  • 注射用磷酸氟达拉滨规格:50mg
  • 注射用磷酸氟达拉滨单位:支
  • 注射用磷酸氟达拉滨价格
  • 会员价格:  
磷酸氟达拉滨(注射用磷酸氟达拉滨)说明书简要信息:

注射用磷酸氟达拉滨适应症】
用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗,但在治疗期间或治疗后,病情并没有改善或仍持续进展。

注射用磷酸氟达拉滨用法用量】
成人常规剂量静脉滴注一日25mg/m2,持续30分钟,连用5日。然后停药23日(即28日为1个疗程)。疗程取决于疗效及患者对药物的耐受性(一般至少需6个疗程)。肾功能不全时剂量对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70ml/min时,剂量应减少50%,且应严密检测血液学改变以评价药物的毒性。若肌酐清除率小于30ml/min,应禁用本药。
[国外用法用量参考]成人常规剂量静脉滴注一日25mg/m2,持续约30分钟,连用5日。28日后继续下1个疗程。用药剂量应根据血液或非血液毒性进行调整。建议在达到最佳治疗效果后,应再给药3个疗程。肾功能不全时剂量中度肾功能能损害[肌酐清除率为30-70ml/(min·1.73m的患者,用量应降低20%-50%;严重肾功能损害[肌酐清除率小于30ml/(min·1.73m)]的患者,不推荐使用本药。

注射用磷酸氟达拉滨注意事项】
药物-药物相互作用。
1.用药期间接种活疫苗(如轮状病毒疫苗),可使免疫应答降低,导致患者被活疫苗感染。建议用药期间不应接种活疫苗。白血病缓解患者在结束化疗至少3个月后,方能接种活疫苗。
2.与喷司他丁合用,可增加发生严重肺毒性的风险。不推荐两药合用。
3.腺苷吸收抑制药(如双嘧达莫)可减弱本药的疗效。

注射用磷酸氟达拉滨禁忌】
1.禁忌症
(1)对本药过敏者(国外资料)。
(2)严重肾功能不全(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。
(3)失代偿性溶血性贫血的患者。
(4)孕妇。
(5)哺乳期妇女。
2.慎用
(1)骨髓抑制者(国外资料)。
(2)肾功能不全者(国外资料)。
(3)有免疫缺陷的患者。
(4)有机会性感染病史的患者。
(5)肝功能不全者。
3.药物对儿童的影响儿童用药的安全性与有效性尚未确定。
4.药物对妊娠的影响国内资料中建议孕妇禁用本药,用药期间及停药后6个月内应避免怀孕;美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
5.药物对哺乳的影响尚不确定本药是否能分泌入乳汁,但在动物试验中,本药及其代谢产物可进入乳汁,因此,哺乳期妇女用药时应停止哺乳。
6.用药前后及用药时应当检查或监测治疗期间应定期(一周至少1次)监测全血细胞计数。

注射用磷酸氟达拉滨有效期】
暂定24个月

注射用磷酸氟达拉滨批准文号】
国药准字H20059418

注射用磷酸氟达拉滨生产企业】
重庆莱美药业有限公司
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