您现在的位置: bet-365体育投注在线首页 >> 糖尿病 >> Ⅱ型糖尿病 >> Ⅱ型糖尿病药品目录

达格列净片(安达唐)
  • 药品名称: 安达唐
  • 药品通用名: 达格列净片
  • 安达唐规格:10mg*14片
  • 安达唐单位:盒
  • 安达唐价格
  • 会员价格:  
达格列净片(安达唐)说明书简要信息:

安达唐适应症】
在饮食和运动基础上,安达唐可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
重要的使用限制
安达唐不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

安达唐用法用量】
推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。
对于血容量不足的患者,建议在开始安达唐治疗之前纠正这种情况(参见注意事项和老年用药)。
肾功能不全患者
建议在开始安达唐治疗之前评估肾功能情况,并在此后定期评估。
eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用安达唐治疗。
轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。
如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2,不推荐使用安达唐治疗(参见注意事项)。
如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2,禁忌使用安达唐(参见禁忌)。
肝功能受损患者
对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是,尚未在重度肝功能受损患者中具体研究安达唐的安全性和疗效,因此应单独评估该人群使用安达唐的获益风险(参见药代动力学)。

安达唐注意事项】
低血压
达格列净可导致血管内体积收缩。采用安达唐开始治疗后会发生症状性低血压(参见不良反应),尤其是肾功能不全患者(eGFR低于60mL/min/1.73m2)、老年患者或正在服用髓袢利尿剂的患者。具有以上一种或多种特征的患者在开始安达唐治疗前,应评估并纠正血容量状态。治疗期间应监测低血压体征和症状。
酮症酸中毒
已在上市后监测中识别到接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(包括达格列净)的1型和2型糖尿病患者出现酮症酸中毒的报告,酮症酸中毒是一种严重危及生命的疾病,需要紧急住院治疗。达格列净不适用于治疗1型糖尿病患者(参见适应症)。对于接受达格列净治疗且出现重度代谢性酸中毒体征和症状的患者,无论血糖水平如何,均应评估其是否出现酮症酸中毒,因为即便血糖水平低于250mg/dL,也有可能出现达格列净相关酮症酸中毒。如疑似酮症酸中毒,则应停用达格列净,且应对患者进行评估并迅速开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、补液和碳水化合物的补充。
在许多上市后报告中,尤其是在1型糖尿病患者中,由于血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒患者的典型血糖水平(通常低于250mg/dL),因此无法立即识别出酮症酸中毒,故而其治疗会有所延迟。出现的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致,包括恶心、呕吐、腹痛、全身不适和呼吸急促。在部分但非全部病例中,已识别出胰岛素剂量降低、急性发热性疾病、因疾病或手术导致热量摄入量降低、提示缺乏胰岛素的胰腺疾病(例如1型糖尿病,胰腺炎或胰腺手术病史)以及酗酒等酮症酸中毒诱因。
在开始达格列净治疗前,需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素,包括任何病因造成的胰腺胰岛素分泌不足、热量限制和酗酒等。在已接受达格列净治疗的患者中,已知可能导致酮症酸中毒的临床状况(例如因急症或手术延长禁食)下,应考虑监测酮症酸中毒并暂时停用达格列净。
急性肾损伤和肾功能损害
达格列净可导致血容量下降,并导致肾损害(参见不良反应)。已有在接受达格列净治疗的患者中发生急性肾损伤的上市后报告,其中部分病例需要住院和透析治疗,一些报告所涉及的患者年龄小于65岁。开始达格列净治疗前,需考虑是否存在可能导致患者急性肾损害的因素,包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心脏衰竭和合并用药(利尿药、ACE抑制剂、ARB、NSAID类药物)。发生任何进食量下降(如急性病或禁食)或体液丧失(胃肠道疾病或暴露在高温处)的情况时,应考虑暂停达格列净治疗;监测患者是否出现急性肾损害的体征和症状。如发生急性肾损害,立即中止达格列净治疗并给予治疗。
达格列净可升高血清肌酐和降低eGFR。老年患者和肾功能不全患者更易发生上述变化。安达唐治疗后会发生与肾功能相关的不良反应(参见不良反应)。在安达唐治疗开始前应评估肾功能,并在之后定期监测。eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用达格列净,eGFR低于30mL/min/1.73m2的患者禁忌使用(参见用法用量和禁忌)。
在一项纳入中度肾功能不全患者(eGFR范围为30至低于60mL/min/1.73m2)研究中评价安达唐的安全性和疗效。与安慰剂治疗患者相比,中度肾功能不全患者在安达唐治疗后血糖控制未得到改善(参见临床试验),肾脏相关不良反应和骨折更常见(参见用法用量和不良反应);因此,该人群不推荐使用安达唐治疗。
基于安达唐的作用机制,预期在重度肾功能不全(eGFR低于30mL/min/1.73m2)或ESRD患者中无效(参见禁忌)。
尿脓毒症和肾盂肾炎
已有在接受SGLT2抑制剂(包括达格列净)治疗的患者中发生严重尿路感染的上市后报告,包括需要住院治疗的尿脓毒症和肾盂肾炎。SGLT2抑制剂治疗可增加尿路感染的风险。如有指征,则应评估患者的尿路感染体征和症状,并及时处理(参见不良反应)。
与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖
已知胰岛素和胰岛素促泌剂可引起低血糖。达格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂合用会增加低血糖的风险(参见不良反应)。因此,与达格列净合用时,应使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂,以降低低血糖的风险。
生殖器真菌感染
达格列净会增加生殖器真菌感染风险,有生殖器真菌感染史的患者更容易生殖器真菌感染(参见不良反应),所以应监测并给予相应治疗。
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高
达格列净会导致LDL-C升高(参见不良反应)。安达唐开始治疗后,监测LDL-C并按照标准疗法治疗。
膀胱癌
达格列净可导致血容量下降,并导致肾损害(参见不良反应)。已有在接受达格列净治疗的患者中发生急性肾损伤的上市后报告,其中部分病例需要住院和透析治疗,一些报告所涉及的患者年龄小于65岁。开始达格列净治疗前,需考虑是否存在可能导致患者急性肾损害的因素,包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心脏衰竭和合并用药(利尿药、ACE抑制剂、ARB、NSAID类药物)。发生任何进食量下降(如急性病或禁食)或体液丧失(胃肠道疾病或暴露在高温处)的情况时,应考虑暂停达格列净治疗;监测患者是否出现急性肾损害的体征和症状。如发生急性肾损害,立即中止达格列净治疗并给予治疗。达格列净可升高血清肌酐和降低eGFR。老年患者和肾功能不全患者更易发生上述变化。安达唐治疗后会发生与肾功能相关的不良反应(参见不良反应)。在安达唐治疗开始前应评估肾功能,并在之后定期监测。eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用达格列净,eGFR低于30mL/min/1.73m2的患者禁忌使用(参见用法用量和禁忌)。在一项纳入中度肾功能不全患者(eGFR范围为30至低于60mL/min/1.73m2)研究中评价安达唐的安全性和疗效。与安慰剂治疗患者相比,中度肾功能不全患者在安达唐治疗后血糖控制未得到改善(参见临床试验),肾脏相关不良反应和骨折更常见(参见用法用量和不良反应);因此,该人群不推荐使用安达唐治疗。基于安达唐的作用机制,预期在重度肾功能不全(eGFR低于30mL/min/1.73m2)或ESRD患者中无效(参见禁忌)。
无充分数据确定达格列净对已有的膀胱癌是否有影响。因此,活动性膀胱癌患者禁用安达唐。对于既往有膀胱癌病史的患者,应权衡血糖控制获益和达格列净导致癌症复发的未知风险。
大血管病变结果
尚无临床研究有结论性证据表明安达唐或任何其他降糖药可减少大血管风险。

安达唐禁忌】
.对安达唐有严重超敏反应史者禁用(参见不良反应)。
.重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用(参见注意事项)。

安达唐性状】
5mg规格:黄色、双凸、圆形薄膜衣片,一面刻有“5”,另一面刻有“1427”。
10mg规格:黄色、双凸、菱形薄膜衣片,一面刻有“10”,另一面刻有“1428”。

安达唐有效期】
36个月。

安达唐批准文号】
进口药品大包装注册证号:
(1)5mg:H20170205
(2)10mg:H20170206
进口药品小包装注册证号:
(1)5mg:H20170117,H20170118
(2)10mg:H20170119,H20170120
分包装批准文号:
(1)5mg:国药准字J20170039
(2)10mg:国药准字J20170040

安达唐生产企业】
生产企业:AstraZenecaPharmaceuticalsLP
生产地址:4601Highway62East,MountVernon,Indiana47620,美国
分包装企业:阿斯利康制药有限公司
分包装地址:江苏省无锡市新区黄山路2号
分享到:


这有达格列净片(安达唐)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,请您【咨询专科药师】
温馨提示
我要挑错】【关闭窗口
电子药历跟踪

百济药品库搜索



肿瘤 肝病 眼科 神经科 精神科 皮肤病 风湿免疫 心血管科 糖尿病 全部
互联网药品交易资格证|互联网药品信息服务资格证书|粤ICP备案号:粤ICP09020215
Copyright@2011-2013 百济新特网上药店.bet-365体育投注在线 www.muziblog.com 版权所有,并保留所有权利。
客户服务热线:400-101-6868 投诉与建议:020-29859339
本公司常年法律顾问:广东信利盛达律师事务所
本公司及客户的合法权益均受法律保护,任何侵犯本公司及客户利益的任何单位和个人必将受到法律的追究。
广东网警广东网警