【大扶康适应症】
大扶康适用于以下真菌病：
1.全身性念珠菌病：包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。
2.隐球菌病：包括隐球菌脑膜炎及其他部位（如肺、皮肤）的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病患者可服用大扶康用来维持治疗，以预防隐球菌病的复发。
3.粘膜念珠菌病：包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染，念珠菌尿症、皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受损患者。
4.急性或复发性阴道念珠菌病。
5.对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者，可用大扶康进行预防治疗。
6.皮肤真菌病：包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。
7.皮肤着色真菌病。

【大扶康用法用量】
大扶康的血浆消除半衰期长，因而治疗阴道念珠菌病时仅需单剂量一次给药；治疗其他真菌感染时，每日亦只需给药一次，而给药时间应持续至临床症状和体征消失或实验室检查提示真菌感染已消失。用药时间不足可能导致感染的复发。艾滋病、隐球菌脑膜炎或复发性口咽部念珠菌病患者通常需要维持治疗以预防复发。
成人用药：
1.念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用剂量为第1日400mg，以后每日200mg。根据临床反应，可将日剂量增至400mg。疗程亦视临床反应而定。
2.隐球菌脑膜炎及其他部位隐球菌感染，常用剂量为第1日400mg，以后每日200至400mg。疗程视服药后临床及真菌学反应而定，但对隐球菌脑膜炎而言，治疗期一般为脑脊液菌检转阴后，再持续6～8周。
为预防艾滋病患者的隐球菌脑膜炎复发，在患者完成一个疗程的基本治疗后，可继续给予大扶康作维持治疗，日剂量为200mg，持续10～12周。
3.口咽部念珠菌病：常用剂量为每日50mg一次，连续7～14天。免疫功能严重受损者，可根据需要延长疗程。对与牙托有关的萎缩性口腔念珠菌病，常用剂量为每日50mg一次，连续14天，同时在牙托部位给予局部抗感染治疗。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵入性支气管感染、肺部感染、念珠菌尿症、慢性粘膜皮肤念珠菌病等，常用剂量为每日50mg一次，连续14～30天。
对上述粘膜念珠菌感染中异常难治的病例，剂量可增至每日100mg一次。
4.阴道念珠菌病：150mg一次单剂量口服。
5.为预防恶性肿瘤患者发生真菌感染，在患者接受化疗或放疗时，可每日一次口服大扶康50mg。
6.皮肤真菌病：对手癣、足癣、体癣、股癣、头癣和皮肤念珠菌感染，推荐剂量为每周150mg一次或每日50mg一次，疗程一般为2～4周；但足癣的疗程可延长至6周；对花斑癣，推荐剂量为每日50mg一次，疗程为2～4周，头癣疗程为6～8周。
7.指趾甲癣：每周150mg一次，疗程2～4个月，视病情可适当延长疗程。
8.着色真菌病：每日400至600mg，疗程4-6个月，视病情可适当延长疗程。有研究资料报告，每日最高剂量可增至800mg。
老年人：
无肾功能损伤者，可采用成人的正常剂量。肾功能损伤者（肌酐清除率<50ml/min），应根据受损程度相应调整给药方案，详细方法见下。
肾功能受损患者用药：
大扶康大部分以原形由尿排出，因此，只需给药一次的治疗不需调节剂量；若需多次给药时，应给予常规剂量，此后则按肌酐清除率来调整给药时间间隔或每日剂量，详细方法如下：
肌酐清除率（ml/min）给药时间间隔/每日剂量
＞5024小时（常规剂量）
≤50（未透析）48小时或常规剂量的一半
定期透析患者每次透析后应用100％的推荐剂量
定期透析患者每次透析后应用100％的推荐剂量；在非透析日。应根据患者肌酐清除率相应减少应用剂量。

儿科用药：
国外最近研究资料报导，通过对70名肿瘤化疗、骨髓移植、免疫缺陷患儿及12名早产儿、低体重新生儿的药代动力学研究表明，大扶康在16岁以下少年儿童体内的血浆半衰期与成人不同，分别是：1日龄为73.7h；周龄为53.2h；2周龄为46.6h；3月龄至2岁为21.7h；2岁至12岁为20.9h；12岁至16岁为23.5h。其他药代动力学参数（如生物利用度、表观分布容积等）与成人相似，故对不同年龄儿童推荐剂量如下：
>4周的患儿：粘膜真菌感染：3mg/kg体重/日，每日给药一次，
深部系统真菌感染：6mg/kg体重/日，每日给药一次；
严重威胁生命的感染：12mg/kg体重/日，每日给药一次。
2-4周的患儿：kg体重剂量同上，每2天给药一次。
＜2周的患儿：kg体重剂量同上，每3天给药一次。

【大扶康注意事项】
肝功能不全患者应慎用氟康唑。
偶有患者在使用氟康唑后出现严重肝毒性，包括致死性肝毒性，主要发生在有严重基础疾病或情况者。尚未观察到患者使用氟康唑后出现的肝毒性与其每日用药量、疗程、性别和年龄有关。停用氟康唑后，其肝毒性通常是可逆的。氟康唑使用过程中肝功能异常的患者，应密切监查患者有无更严重肝损害发生。如患者的临床症状和体征提示出现了与使用氟康唑可能有关的肝损害，应停用氟康唑。
氟康唑治疗过程中，偶有患者出现剥脱性皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮坏死溶解等。患有严重基础疾病的患者曾报告过死亡病例。艾滋病患者更易对多种药物发生严重的皮肤反应。如在浅部真菌感染患者服用氟康唑后出现皮疹，应停药。如侵入性/系统性真菌感染患者出现了皮疹，应对其严密监查，一旦出现大泡性损害或多形性红斑，应立即停用氟康唑。
服用氟康唑（每日剂量<400mg）的患者同时应用特非那定时应予以严密监查（参见[药物相互作用]）。
与其它唑类抗真菌药相仿，偶有患者服用氟康唑后发生过敏的报道。
尚未在妊娠妇女中进行过对照充分且良好的研究。现有人体数据显示母体接受150mg单剂量后，先天性异常的风险没有增加。
某些唑类抗真菌药包括氟康唑，与心电图中QT间期延长有关。对使用氟康唑的患者进行上市后安全性检测发现，及少数病例报道有QT间期延长和尖端扭转型室速。这些报道包括伴有多种复杂的危险因素（如：器质性心脏病、电解质紊乱及可能导致上述情况的合并用药）的危重病例。
已有潜在引起心律失常病情的患者，应慎用氟康唑。
氟康唑与红霉素同时应用可能增加心脏毒性（QT间期延长，尖端扭转型室性心动过速）以及因此发生的心源性猝死的风险。应避免两者联合用药。
肾功能不全患者应慎用氟康唑。
氟康唑为CYP2C9和CYP2C19的强效抑制剂和CYP3A4的中效抑制剂。使用氟康唑治疗的患者，如同时使用经CYP2C9、CYP2C19及CYP3A4代谢且治疗窗较窄的药物时需密切监测（参见[药物相互作用]）。
氟康唑胶囊含有乳糖，因此不能对有半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡葡糖-半乳糖吸收不良的罕见遗传性问题的病人给药。驾车或操作机器时需注意可能会出现偶发性头晕或痫性发作。
单剂量用药
应权衡氟康唑片剂单剂口服治疗阴道酵母菌感染的方便性和疗效与药物相关不良事件较高发生率（在美国进行的比较性临床研究中，氟康唑为26％，阴道内用药为16％）之间的关系。
肾功能受损患者
氟康唑主要以药物原形由尿排出。单剂量给药治疗时不需调整剂量。对接受多剂量氟康唑治疗的肾功能受损患者（包括儿童），首剂可给予饱和剂量50~400mg。此后，应按照下表给予每日剂量（根据适应症）：
肌酐清除率(ml/min)推荐剂量的百分比
＞50100％
≤50（非透析患者）50％
定期透析患者每次透析后应用100％的推荐剂量
定期透析患者每次透析后应用100％的推荐剂量；在非透析日，应根据患者肌酐清除率相应减少应用剂量。

【大扶康禁忌】
对氟康唑及其无活性成份，或其它唑类药物过敏的患者禁用。尚无氟康唑与其他唑类抗真菌药物交叉过敏反应相关信息。对其他唑类过敏的患者应谨慎使用氟康唑。根据多剂量药物相互作用研究结果，多剂量接受氟康唑每日400mg或更高剂量治疗的患者禁止同时服用特非那定（参见[药物相互作用]）。接受氟康唑治疗的患者禁止同时服用延长QT间期和经过CYP3A4酶代谢的药物，如西沙必利、阿斯咪唑、匹莫齐特、红霉素、奎尼丁（参见[注意事项]及[药物相互作用]）。

【大扶康性状】
大扶康为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【大扶康有效期】
60个月。

【大扶康批准文号】
0.15g国药准字H10960164；
50mg国药准字H10960165。

【大扶康生产企业】
企业名称：辉瑞制药有限公司
生产地址：大连市经济技术开发区大庆路22号