注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(益赛普,Ecep)是一种采用重组DNA技术生产的融合蛋白,它可以特异性地阻断肿瘤坏死因子a(TNF—a)与其细胞表面受体的相互作用。有研究通过对皮下注射Ecep和口服传统免疫抑制剂治疗活动性RA 患者的临床观察,以探讨其疗效及不良反应。
资料与方法
实验中选取了52例活动性RA患者。所有患者随机分为两组,试验组16例,患者每周2次皮下注射益赛普(Ecep),2.5 mg/次;对照组36例,患者每日三次口服柳氮磺吡啶(SASP)0.75及每周一次口服甲氨喋呤(MTX)1.5 mg,试验疗程24周。
临床结果
在经过24周的治疗后,研究人员得出如下实验结果:在治疗的2、4、8、12、24周的记录中,Ecep组ACR20有效率均高于SASP+MTX组,组间比较差异有显著性(P<0.05);而Ecep组和SASP+MTX组中总的不良反应发生率分别是37.52%和43.32%,两组药物之间总的不良反应发生率差异无显著性(P>0.05)。
分析讨论
目前大多改善病情药如SASP、MTX等虽有一定疗效但毒副作用较大,而TNF-a拮抗剂Ecep是一种生物制剂通过靶向治疗影响RA 发病机制中的关键环节,可迅速地减轻炎症、有效缓解病情、抑制RA关节破坏以取得治疗效果。
本研究表明,Ecep对活动性RA患者疗效肯定,起效快有利于及早控制症状,减轻患者的痛苦,延缓关节的破坏。对于Ecep的不良反应,权衡效益风险比值,只要严格掌握适应证注意无菌操作是可以避免的。目前益赛普已经扩大到银屑病性关节炎、强直性脊柱炎及白塞综合征等风湿性疾病的治疗,成为目前国际上生物制剂治疗RA 的具有代表性的药物。