国家中药保护品种---
抗癌平丸,以半枝莲、香茶菜、蛇莓、蟾酥等为主的十余味中草药组成,具有清热解毒、消肿止痛的功效。
抗癌平丸功效主治与适应症
抗癌平丸是由10昧中药组成的复方制剂。抗癌平丸具有清热解毒、散瘀止痛的功效,用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的
胃癌、
食道癌、
贲门癌、
直肠癌等消化道
肿瘤。其有效成分为异嗪皮啶。为了更好地控制抗癌平丸质量,采用高效液相色谱法增加了蟾酥、半枝莲的鉴别和以肿节风中的异嗪皮啶为指标成分的含量测定,确保了该品作为中药保护品种的质量。
抗癌平丸治疗优点有哪些?
一、抑制消化系统肿瘤细胞增殖,抑制肿瘤生长;
二、激发机体免疫功能,控制或延缓复发,延长病人生命;
三、控制原发病灶及转移灶的继续扩散;
四、增强放、化疗效果;减轻放、化疗的毒副作用,加速术后恢复;
五、减轻症状,改善机体的功能状况,改善病人的生活质量;
六、整体观念强,能增强机体全身的内在抗癌机理;
七、作用温和,无毒副作用,无痛苦,病人易接受。
抗癌平丸高效液相色谱法鉴别
取各批次样品各2 g,研细,分别加氯仿50 mL,加热回流提取1 h,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加无水甲醇溶解,并定容至10 mL,摇匀,用微孔滤膜(0.45 Ixm)滤过,作为供试品溶液;取脂蟾毒配基对照品适量,加无水甲醇制成每毫升含10 g的溶液,作为对照品溶液;按样品处方制备,制成不含蟾酥的样品,再按供试品溶液的制备方法配制,作为阴性对照液。检测方法 为高效液相色谱法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(大连依利特ODS2 C 柱,250 mm×4.6 mm,5 m),以乙醇一0.2%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH为3.2)(35:65)为流动相,检测波长为296 nlil,柱温40℃ 。分别吸取上述对照品溶液和供试品溶液各20 ,注入液相色谱仪,供试品色谱图中均呈现与脂蟾毒配基对照品保留时间相应的色谱峰。阴性对照液色谱图中无与脂蟾毒配基对照品保留时问相应的色谱峰。该方法专属性良好,样品与对照品保留时间基本一致。
经加速试验及长期留样试验(6个月)的结果证明,本方法可有效地控制抗癌平丸的质量。曾分别采用加热回流及超声处理(40 kHz,120 W)各1 h提取抗癌平丸,结果加热回流明显优于超声处理,因此选择加热回流作为本品供试液的制备方法;曾分别对肿节风原药材和饮片进行了异嗪皮啶的提取,结果证明原药材的含量明显高于饮片。
(本文节选自《抗癌平丸质量标准的研究》)